Разработка вакцин против вирусов. Концептуальный каркас 2
https://pbs.twimg.com/media/ET129sxXsAIBjZY?format=jpgВ продолжение темы перспектив разработки действенных вакцин против COVID-19.Первая часть тут https://prof-afv.livejournal.com/3511.htmlРазработка вакцин против вирусов. Концептуальный каркас 2.В «штатных» условиях клинические испытания начинаются после успешного завершения доклинических испытаний. Но в чрезвычайной ситуации возможно «срезание угла». Именно это сейчас происходит с испытаниями американской вакцины-кандидата mRNA-1273 (информация о доклинических испытаниях отсутствует, но фаза 1 клинических испытаний уже начата). Возможна такая же ситуация и с китайской вакциной Ad5-CoV, но там, по крайней мере, заявлено, что доклинические испытания были успешными (но никаких данных, подтверждающих это, не опубликовано).Напомню, что в клинических испытаниях есть три фазы:1 – проверка безопасности (отсутствие серьезных побочных эффектов)2 – проверка иммуногенности (способности вызывать образование противовирусных антител)3 – проверка эффективности (способности защищать от заражения)Клинические испытания, фактически, это эксперименты на людях. Нужно ли...
Читать далее 1114 слов 89%.
Поделиться:
Записи на схожие темы
Комментарий редакции
Редактировать
1. Клинические испытания вакцин против COVID-19, особенно в условиях кризиса, могут налагать ограничения на стандартные процедуры, включая начало фаз испытаний без полноценной доклинической проверки.
2. Основные фазы клинических испытаний включают проверку безопасности, иммуногенности и эффективности, но все они сопряжены с рисками для здоровья участников.
3. Необходимы строгие этические нормы для проведения клинических исследований, что подразумевает полное информирование испытуемых о рисках и добровольность участия.
4. Участие людей в испытаниях может подвергать их рискам, однако это необходимо для прогресса медицины, и важно обеспечить их психологический комфорт и медицинскую защиту.
5. В условиях эпидемии разработка вакцин требует новых подходов к проведению фаз клинических испытаний, включая возможность объединения фаз 1 и 2.
6. Для эффективного проведения третьей фазы необходимо учитывать текущую эпидемиологическую ситуацию, так как ее результаты сильно зависят от наличия инфекционного штамма.
7. Оптимистический сценарий подразумевает появление эффективных методов лечения, что может упростить проведение клинических испытаний на здоровье.
Вывод:
Автор подчеркивает, что несмотря на риски, связанные с клиническими испытаниями вакцин, их проведение необходимо для достижения медицинского прогресса, особенно в условиях пандемии. Главной задачей является обеспечение максимальной безопасности и информированности участников, а также адаптация методов испытаний к актуальным угрозам.
Вывод редакции:
Тезисы автора, основанные на этических аспектах и научных методах, соответствуют действительному положению дел в современной медицине и практике клинических испытаний. В статье обсуждаются важные проблемы и вызовы, с которыми сталкиваются исследователи при разработке вакцин, что является актуальной темой для обсуждения в контексте пандемии COVID-19.